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辉瑞近日宣布,FDA 已批准托法替布/托法替尼(tofacitinib)缓释片11mg和22mg,用于医治对TNF阻滞剂应答不足或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患病者。其将为中重度活动性 UC 成人患病者提供第一种也是唯一一种每天一次 JAK 抑制剂,用于管理其疾病。
在 JAK 抑制剂市场,2 款已面市新药——礼来 Olum
iant、艾伯维 Rinvoq,以及吉利德 2020 年将面市的 filgotinib,都会对托法替尼(tofacitinib)带来更大的竞争压力。托法替尼(tofacitinib)是一种口服Janus激酶抑制剂,可以抑制JAK通路,这些通路被认为在多种慢性炎症性疾病中发挥了关键作用。
托法替尼(tofacitinib)可以减少细胞因子讯号传导、细胞因子诱导的基因表达及细胞的激活。虽然在面市后研究中,吃10mg剂量的患病者也出现了心血管风险,但FDA还是认为托法替尼(tofacitinib)适用于溃疡性结肠炎的患病者。此外,托法替尼(tofacitinib)也被批准用于银屑病关节炎。
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