风湿性关节炎药品托法替尼(tofacitinib)有哪一些药副作用?-

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  近日,美国FDA局(FDA)发布警告称,面市后研究显示,接受辉瑞制药公司生产的抗风湿药品 托法替尼 (tofacitinib)10 毫克每天两次医治的患病者

  近日,美国FDA局(FDA)发布警告称,面市后研究显示,接受辉瑞制药公司生产的抗风湿药品托法替尼(tofacitinib)(tofacitinib)10 毫克每天两次医治的患病者出现肺栓塞和去世的风险明显延长。该剂量仅获得批准用于医治溃疡性结肠炎。

  FDA于2012年批准托法替尼(tofacitinib)医治类风湿
风湿性关节炎药品托法替尼(tofacitinib)有哪一些药副作用?-
性关节炎
。作为获得批准面市的条件,FDA要求辉瑞制药公司开展面市后安全试验,评估10 毫克每天两次和5 毫克每天两次两个剂量的托法替尼(tofacitinib)与甲氨蝶呤联合使用时的心脏(系统自动过滤词)、恶性肿瘤、机遇性感染的风险是否高于肿瘤坏死因子抑制剂。这项面市后研究要求纳入年龄≥50岁、至少有一个心血管凶险要素。

  该研究最新的分析结果显示,与接受5 毫克每天两次托法替尼(tofacitinib)或一种肿瘤坏死因子抑制剂的患病者对比,接受10 毫克每天两次托法替尼(tofacitinib)医治的患病者出现肺栓塞和去世的风险明显上升。FDA建议临床医生根据目前托法替尼(tofacitinib)的推荐剂量医治患病者。正在用托法替尼(tofacitinib)医治的患病者不应该停用或擅自更改服用剂量,需要向医生咨询。使用药过程中一旦出现以下病症,患病者应该立即就诊:突发呼吸困难或气短、胸痛或后背痛、咳血、出大汗、皮肤湿冷或变蓝。

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