类风湿关节炎:托法替布与巴瑞替尼,尚杰托法替尼谁更胜一筹?

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类风湿关节炎:托法替布与巴瑞替尼,尚杰托法替尼谁更胜一筹? 。
托法替尼药品详情:托法替尼说明书。类风湿关节炎:托法替布与巴瑞替尼,尚杰托法替尼谁更胜一筹?本研究是首个针对「托法替布与巴瑞替尼治疗效果比较」这一课题的真实世界头对头研究。结果显示,在RA患病者中,巴瑞替尼与托法替布的安全特性相当,但巴瑞替尼的临床治疗效果更好。医脉通【微&信:yaodaoyaofang】整理,未经授权请勿转载。此外,患病者出现耐受药物与基线时HAQ-DI评分高、使用过多种bDMARDs和使用托法替布有关。托法替布组患病者耐受药物与使用过多种bDMARDs有关,而巴瑞替尼组患病者耐受药物则与此无关。最后,【微信号:yaodaoyaofang】指出,对于使用过多种bDMARDs的RA患病者,托法替布的治疗效果可能较差。托法替布和巴瑞替尼是Janus激酶抑制剂(JAKi)的两大核心成员,已被多个国家及地区广泛应用于类风湿关节炎(RA)的治疗。对于甲氨蝶呤和生物制剂等改善病情抗风湿药(DMARDs)应答不佳的RA患病者,托法替布和巴瑞替尼单药治疗的治疗效果已被证实。但同为JAKi,两者的治疗效果是否存在差异呢?在此背景下,日本学者开展了一项真实世界头对头研究,比较了托法替布和巴瑞替尼的临床治疗效果,并探讨了与患病者耐受药物相关的要素。该结果于近日发表于期刊Ann Rheum Dis.(影响因子16.102)。研究简介研究比较了托法替布组(156例RA患病者)和巴瑞替尼组(138例RA患病者)的治疗效果和安全特性,随访时间≥6个月。采用逆概率处置加权法(the inverse probability of treatment weighting,IPTW)分析数据,以减少偏倚。使用高斯混合模型(GMM)分析两组患病者的临床疾病活动指数(CDAI)轨迹。依据常见不良(过滤词)评价标准(CTCAE)评估相关不良(过滤词)。主要终点是两组患病者24周时的病情改善情况(缓解:CDAI≤2.8分;低疾病活动度[LDA]:CDAI≤10.0分)。研究结果有效性和安全特性比较治疗效果方面,托法替布组达到LDA的患病者比例显著低于巴瑞替尼组(69.2% vs 81.2%,p=0.02);且托法替布组患病者的平均CDAI显著高于巴瑞替尼组(8.2 vs 6.2,p=0.04)。两组达到缓解的患病者比例未见显著差异。24周随访数据显示,两组患病者的药物留存率无显著差异(p=0.31)。安全特性方面,巴瑞替尼组≤2级不良(过滤词)的发生率显著低于托法替布组(p=0.04),两组中严重感染等严重不良(过滤词)的发生率无显著差异(p=0.15)。经IPTW校正后的有效性和安全特性比较使用IPTW校正性别、年龄、病程等患病者特征,数据显示,开始JAKi治疗后,两组患病者的CDAI和C反应蛋白水平均显著改善。24周时,巴瑞替尼组达到缓解和LDA的患病者比例均显著高于托法替布组(图1)。图1 托法替布和巴瑞替尼的治疗效果比较校正后,两组患病者24周的药物留存率无显著差异(p=0.22);在导致JAKi停用的不良(过滤词)发生率方面,两组未见显著差异。采用GMM分析两组患病者CDAI的变化轨迹基于GMM,将所有患病者分为三组:组1(中度疾病活动度患病者,接受JAKi治疗后立即表现出改善,并在24周达到LDA)、组2(高疾病活动度患病者,接受JAKi治疗后立即表现出改善,并在24周达到LDA)和组3(治疗耐受药物组:对JAKi治疗表现出部分应答,24周未达到LDA)。比较托法替布组和巴瑞替尼组中3组患病者的比例,巴瑞替尼组治疗耐受药物的患病者比例明显低于托法替布组(p=0.02);而组1和组类风湿关节炎:托法替布与巴瑞替尼,尚杰托法替尼谁更胜一筹?2的患病者比例无显著差异。在所有患病者中,患病者产生耐受药物可能的要素包括:基线时HAQ-DI评分高(p=0.02)、使用过多种bDMARDs(p=0.002)和使用托法替布(p=0.03)。单一治疗组分析发现,托法替布组患病者出现耐受药物与使用过多种bDMARDs有关(p<0.001);巴瑞替尼组则未见与耐受药物相关的要素。研究结论本研究是首个头对头比较巴瑞替尼和托法替布临床治疗效果的真实世界研究。数据表明,巴瑞替尼与托法替布的安全特性相当,而巴瑞替尼的临床治疗效果更好。研究通过IPTW校正了患病者特征,尽可能减少或消除偏倚,但仍可能存在一些未知的混杂要素,再加上研究样本量及地域限制等局限性,该研究的结论仍需更多研究加以证实。基于GMM发现,患病者对巴瑞替尼产生耐受药物的可能性低于托法替布,而使用过多种bDMARDs的患病者可能更易对托法替布耐受药物。参考文献:Miyazaki Y, Nakano K, Nakayamada S,et al. Efficacy and safety of tofacitinib versus baricitinib in patients with rheumatoid arthritis in real clinical practice: analyses with propensity score-based inverse probability of treatment weighting[J]. Ann Rheum Dis. 2021 Apr 7:annrheumdis-2020-219699.枸橼酸托法替布片 托法替尼主要仿制药生产厂家药企有孟加拉碧康(Beacon)、孟孟加拉珠峰Everest。印度全球直邮药房:托法替尼是什么药。

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