警告:EMA更新托法替尼血栓风险建议│前沿速递

  • A+
所属分类:医疗资讯

警告:EMA更新托法替尼血栓风险建议│前沿速递 。
托法替尼药品详情:托法替尼多久见效。警告:EMA更新托法替尼血栓风险建议│前沿速递医脉通导读经过安全审核,欧洲药物管理局(EMA)的药物警戒危险评估委员会(PRAC)得出结论,托法替尼(Xeljanz)可能增加高危险患病者的肺栓塞(PE)和深静脉血栓形成(DVT)危险。医脉通编译整理,未经授权请勿转载。因此,委员会在本周举行的会议建议,具有血栓高危险的“所有患病者”应小心使用托法替尼。此外,除非无合适的替代治疗方法,对于高危险的溃疡性结肠炎患病者,不应使用10毫克每天两次维持剂量。此项更新建议,基于去年5月份PRAC对托法替尼的临时限制。据报道,当时PRAC建议临床医生停止对高度危险PE患病者处方10毫克每天两次的托法替尼。PRAC同时建议65岁以上的患病者,仅在无其他治疗方法时才可使用托法替尼治疗。该委员会审核了一项类风湿性关节炎患病者心血管疾病危险增加的研究(A3921133)数据,该研究表明,与服用肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂的患病者相比,服用5 毫克和10 警告:EMA更新托法替尼血栓风险建议│前沿速递毫克每天两次托法替尼的患病者DVT和PE危险增加。PRAC还重新评估先前研究的其他数据“所有综合数据表明,服用Xeljanz的患病者发生血栓的危险更高,尤其是10 毫克每天两次及接受长期治疗的患病者。结果还显示,年龄超过65岁的患病者发生严重和致命感染的危险进一步增加,” EMA在一份声明中说。EMA将根据研究数据,更新托法替尼的产品信息警告和建议,并将血栓列为其不常见药副作用,发生率为1/1000至1/100。PRAC还建议更新医生指导和患病者警示,并提供建议最大阶段地减少血栓的危险。美国食品药物监督管理局(FDA)还标注了托法替尼具有血栓危险。据报道,FDA在7月份对该药加了黑框警告,指出用于溃疡性结肠炎患病者时,10毫克 每天两次可增加PE和去世危险。PRAC的更新建议将发送至EMA的人使用药品委员会(CHMP),该委员会将采纳该机构的最终意见。医脉通编译整理自:EMA Updates Advice on Risk of Blood Clots With Tofacitinib (Xeljanz)- medscape-October 31, 2019.枸橼酸托法替布片 托法替尼主要仿制药生产厂家药企有孟加拉碧康(Beacon)、孟孟加拉珠峰Everest。印度全球直邮药房:托法替尼多少钱。

  • 微信咨询
  • 这是我的微信扫一扫
  • weinxin
  • WhatsApp 沟通
  • 手机扫一扫二维码
  • weinxin

发表评论

:?: :razz: :sad: :evil: :!: :smile: :oops: :grin: :eek: :shock: :???: :cool: :lol: :mad: :twisted: :roll: :wink: :idea: :arrow: :neutral: :cry: :mrgreen: