对抗 TNF反应不佳,托法替尼多少钱一盒下一步用药选择:维多珠单抗或优于英夫利昔单抗

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对抗 TNF反应不佳,托法替尼多少钱一盒下一步用药选择:维多珠单抗或优于英夫利昔单抗 。
托法替尼药品详情:托法替布 托法替尼。对抗 TNF反应不佳,托法替尼多少钱一盒下一步用药选择:维多珠单抗或优于英夫利昔单抗本文为医脉通编译整理,未经授权请勿转载。研究背景溃疡性结肠炎(UC)是一种在重复发、缓解中循环往复的炎症性肠病,而这种不断重复发能导致结直肠粘膜的慢性炎症。因此,UC的治疗目标包括病症的控制和粘膜的愈合两部分。许多药物都能帮助中至重度UC患病者实现治疗目标,它们包括:别嘌呤硫醇、生物制剂[生物制剂又包括三种抗癌坏死因子(TNF)制剂,它们分别为:英夫利昔单抗(IFX)、阿达木单抗和戈利木单抗,一种抗整合素维多珠单抗(VDZ),以及作用于靶点IL-12、IL-23的p40亚单位的单克隆抗体——ustekinumab]和小分子JAK抑制剂(托法替尼)。难治性活动性UC的治疗主要是从强度低的药物向强度高的药物过度的逐级治疗。然而,证据显示疾病对药物的应答随着患病者用药种类的增多而下降。在缺乏相关指导的情况下,医生在面对中重度UC患病者时,对治疗药物的选择往往是多要素的综合考量,如医生个人的使用药习惯、药物安全特性、患病者对药物的偏好以及医保政策等。近期,一项针对UC的随机对照试验显示,在1年的随访中,VDZ能带来比阿达木单抗更高的缓解率。且该项研究的亚组分析显示,在试验前使用过IFX与未使用过IFX的参与者之间,治疗效果无明显差异。UC对皮下注射抗-TNF的反应不佳并不少见,在托法替尼获得批准用于UC前,患病者若对皮下注射抗-TNF无反应,之后的二线治疗方法一般为IFX或VDZ。遗憾的是,直接比较这两方法孰优孰劣的临床研究暂缺。因此,Marianne Hupé及其同事开始了这一项观察性研究,旨在比较IFX与VDZ在对皮下注射抗-TNF无反应的患病者中的治疗效果。研究方法该项回顾性研究纳入了来自法国12个中心的患病者资料,这些患病者均注射过至少一剂抗-TNF(阿达木单抗或戈利木单抗),且之前尚未使用过IFX或VDZ。终点是在第14周实现临床缓解,无治疗中断生存时间,无UC相关(过滤词)生存时间。药物被严格按照允许范围内的剂量和频率给予。参与者刚被纳入研究时,IFX的起始量为5或10毫克/Kg,之后被按诱导治疗和维持治疗的常规剂量、频率给予。VDZ则首先分别在第0周、第2周和第6周被给与一次,每次300毫克,之后每8周再被给予一次作为维持治疗。在第10周或更晚后,VDZ的给药频率可提高至每4周一次。研究结果1.基线特征研究共纳入225名参与者,其中有154(68%)名使用IFX,71(32%)名使用VDZ。各组参与者的主要基线特征如表1所示,见下:表1 按二线治疗方法而分层的参与者基线特征UCEIS:UC内镜下严重阶段指数总体来说,研究中纳入的男性为133(59%)名,平均年龄为42.7(SD:16.7)岁,平均病程为86.9(94.7)个月。治疗组参与者之间的基线特征不同,IFX组的:➤男性占比更大(IFX组中的男性占64%,而VDZ组中的男性占48%;P = 0.03),➤参与者的病程更短(IFX组的参与者平均病程为76.5个月,而VDZ组的参与者的平均病程为109.1个月;P = 0.017)。2.第14周结果➤IFX组的参与者有40(26%)名处于临床缓解期,而VDZ组参与者有35(49%)名处于临床缓解期(P <0.01; OR:2.77; 95%CI:1.54-4.99)(图1 )。图1 第14周参与者实现临床缓解的比例(根据所选的二线治疗药物进行了分层)在纳入的225名参与者中,每组有71名参与者的基线特征类似,故研究人员将他们匹对。之后发现:VDZ组的第14周的临床缓解率仍然高于IFX组(VDZ组临床缓解率为49%,IFX组临床缓解率为30%,P= 0.02,OR:1.67;95% CI 1.08-2.56)。中位随访期为117周,第1年、第3年的无中断治疗的生存几率在IFX组中分别为50%和29%,在VDZ组中分别为80%和55%(P <0.01)(图2)。图2 根据二线治疗药物而分层的治疗中断时间Kaplan-Meier曲线。IFX:英夫利昔单抗;Vedo:维多珠单抗。第1年、第3年无任何UC相关(过滤词)的生存几率在IFX组中分别为49%和27%,在VDZ组中分别为74%和52%(P <0.01)(图3)。图3 根据二线治疗药物而分层的UC相关(过滤词)(住院、结肠切除术、急性严重重复发、停药)Kaplan-Meier曲线研究结论患病者若对皮下注射抗-TNF反应不佳,与其接受IFX治疗,选择接受VDZ治疗更可能实现临床缓解。本试验中,尽管IFX组参与者在基线时的病情更严重,但亚组分析显示,在调整病情严重阶段后(即比较两组间基线特征相似的参与者的试验结果),该结论仍然成立。该结论有待头对头(head-to-head)试验进一步证实。参考来源:Marianne Hupé,Pauline Rivière,Stephane Nancey.et al.Compared efficacy and safety of vedolizumab and infliximab in ulcerative colitis after failure of a first subcutaneous anti-TNF agent: a multicentre cohort study.Alimentary pharmacology & therap对抗 TNF反应不佳,托法替尼多少钱一盒下一步用药选择:维多珠单抗或优于英夫利昔单抗eutics.DOI: 10.1111/apt.15680.枸橼酸托法替布片 托法替尼主要仿制药生产厂家药企有孟加拉碧康(Beacon)、孟孟加拉珠峰Everest。印度全球直邮药房:tofacitinib citrate。

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