孟加拉beacon Tofacinix托法替布Tofacitinib说明书

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托法替尼药品详情:托法替尼是什么药。孟加拉beacon Tofacinix托法替布Tofacitinib说明书商品名: Tofacinix
通用名:托法替布
规 格:5毫克*30粒、11毫克*30粒
靶 点:JAK
中国面市情况:是治 疗:1、托法替布获得美国食品药品监督管理批准用于治疗中度到重度的类风湿性关节炎(RA),成为全球首个被批准治疗类风湿性关节炎的JAK抑制剂。2、中国(过滤词)批准托法替布用于对甲氨蝶呤(methotrexate,简称MTX,为RA的标准治疗使用药)治疗效果不足或对其无法耐受的中重度活动期类风湿关节炎成年患病者的治疗,并可与甲氨蝶呤或其他DMARD类药物联合使用。 不建议将托法替布与生物 DMARD 类药物或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤和环孢霉素)联合使用。
参考用费服用剂量:每次5毫克,每天2次,与食物同服或不同服皆可。轻度肝、肾功能损伤者,不必调整剂量;中重度肝、肾功能损伤者,建议调整为每次5毫克,每天1次。
临床数据:
研究RA-I (NCT00814307)是一项为期6个月的单臂试验,610名对其他缓解疾病的抗风湿药物(DMARDs)反应不足的中重度类风湿关节炎患病者分别入组托法替布5毫克组(N=243,5毫克每次,每天2次)、托法替布10毫克组(N=245,10毫克每次,每天2次)和安慰剂组(N=122)。
3个月时达到ACR20的患病者比例分别是:59% VS 65% VS 26%,达到ACR50的患病者比例分别是:31% VS 36% VS 12%,达到ACR70的患病者比例分别是:15% VS 20% VS 6%。 研究RA-IV (NCT00847613)是一项为期2年的试验,797名对MTX反应不足的中重度活动期类风湿性关节炎患病者入组托法替布5毫克+MTX组(N=321,5毫克每次,每天2次+MTX)、托法替布10毫克+MTX组(N=316,10毫克每次,每天2次)和安慰剂+MTX组(N=160)。
3个月时达到ACR20的患病者比例分别是:55% VS 67孟加拉beacon Tofacinix托法替布Tofacitinib说明书% VS 27%,达到ACR50的患病者比例分别是:29% VS 37% VS 8%,达到ACR70的患病者比例分别是:11% VS 17% VS 3%。
研究RA-V (NCT00960440)是一项为期6个月的试验,399名对TNF(肿瘤坏死因子)抑制剂反应不足的中重度活动期类风湿性关节炎患病者入组托法替布5毫克+MTX组(N=133,5毫克每次,每天2次+MTX)、托法替布10毫克+MTX组(N=134,10毫克每次,每天2次)和安慰剂+MTX组(N=132)。
3个月时达到ACR20的患病者比例分别是:41% VS 48% VS 24%,达到ACR50的患病者比例分别是:26% VS 28% VS 8%,达到ACR70的患病者比例分别是:14% VS 10% VS 2%。
不良反应:
在RA临床实验中,托法替布组最常见的不良反应(≥2%)为:上呼吸道感染,鼻咽炎,腹泻,头痛,高血压。
【重要提示】本公号【全球好药资讯】所有文章信息仅供参考,详细治疗谨遵医嘱!枸橼酸托法替布片 托法替尼主要仿制药生产厂家药企有孟加拉碧康(Beacon)、孟孟加拉珠峰Everest。印度全球直邮药房:孟加拉托法替尼。

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