「世界强直性脊柱炎日」守护脊柱的新生力量,托法替尼和巴瑞替尼——托法替布

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「世界强直性脊柱炎日」守护脊柱的新生力量,托法替尼和巴瑞替尼——托法替布 。
托法替尼药品详情:tofacitinib citrate。「世界强直性脊柱炎日」守护脊柱的新生力量,托法替尼和巴瑞替尼——托法替布医脉通【微&信:yaodaoyaofang】整理,未经授权请勿转载。每年5月的第一个星期六是“世界强直性脊柱炎日”。今年的主题是“共同面对—中轴型脊柱关节炎与情绪健康(TOGETHER–axSpA and Emotional Wellness)”。就强直性脊柱炎(AS)的治疗而言,非甾体抗炎药(NSAIDs)是指导推荐的一线药物。其次是生物制剂改善病情抗风湿药(bDMARDs),如TNF抑制剂等。但对于NSAIDs应答不佳的AS患病者,药物选择仍比较有限,而JAK抑制剂托法替布的出现或可改善这一现状。4月27日,一项发布于期刊Ann Rheum Dis.(影响因子:16.102)的研究中,美国学者Deodhar和上海长征医院徐沪济等合作开展了一项Ⅲ期、随机、双盲、安慰剂对照研究,探讨托法替布治疗成人活动性AS的安全特性和有效性,得出以下关键结论:AS患病者对托法替布应答迅速,随访第2周即可见到显著的临床治疗效果;托法替布治疗16周的ASAS20应答率可达56.4%,ASAS40可达40.06%;与Ⅱ期临床研究相比,托法替布治疗AS未见新的潜在安全危险。研究简介研究纳入2022年6月7日-2022年8月20日时间段,来自14个国家,75个中心的成人活动性AS患病者,所有患病者Bath强直性脊柱炎疾病活动性指数(BASDAI)≥4、BASDAI(背痛评分)≥4,且对≥2种NSAIDs应答不佳/不耐受。0~16周(双盲期),患病者随机分为托法替布组(5毫克,bid;n=133)和安慰剂组(n=136)。16~48周(开放标签期),托法替布组患病者治疗方法不变,安慰剂组患病者换用托法替布(5毫克,bid)。主要和次要终点分别为16周两组患病者的ASAS20和ASAS40应答率。研究结果治疗效果:托法替布显著优于安慰剂16周时,托法替布组患病者的ASAS20应答率(56.4%,75/133)显著高于安慰剂组(29.4%,40/136)(p<0.0001)。就ASAS40应答率而言,托法替布组(40.06%)也显著优于安慰剂组(12.5%)(p<0.0001)。此外,研究表明,托法替布组患病者的治疗应答迅速,随访的第2周即可出现显著临床治疗效果。16~48周,托法替布组患病者的ASAS20和ASAS40应答率一直较为稳定;安慰剂换用托法替布的患病者中,ASAS20和ASAS40应答率先快速上升,从24周开始保持稳定直至48周(图1)。图1 托法替布和安慰剂组患病者ASAS20和ASAS40应答率安全特性:托法替布治疗AS未见新的潜在安全危险16周时,托法替布组和安慰剂组患病者不良(过滤词)的发生率分别为54.9%和51.5%;严重不良(过滤词)(危及生命的(过滤词))的发生率分别为1.5%和0.7%。48周随访时间段,所有患病者均未出现去世、癌症、重大心血管不良(过滤词)、血栓或机遇性感染等(过滤词)。一直使用托法替布的患病者中(n=133),出现3例肝脏不良(过滤词)(依据Hy’s法则,无药物性肝功能损伤病例);3例非严重性带状疱疹;1例严重感染。由安慰剂换用托法替布的患病者中(n=136),出现2例非严重性带状疱疹;未见肝脏不良(过滤词)和感染(过滤词)。总结研究显示,对NSAIDs应答不佳/不耐受的活动性成人AS患病者中,托法替布(5毫克,bid)的治疗效果显著优于安慰剂。托法替布16周的ASAS20应答率为56.4%,ASAS40应答率可达40.06%,并且治疗效果可持续至48周。与安慰剂相比,托法替布不良(过滤词)的发生率略高,这与此前的Ⅱ期研究结果相一致。但接受托法替布治疗的患病者中,未见去世、癌症、血栓、机遇性感染或间质性肺病等(过滤词),也未见药物性肝功能损伤(过滤词)。由此可见,托法替布(5毫克,bid)治疗NSAIDs应答不佳/不耐受的活动性成人AS患病者,具有快速、持续的临床治疗效果,并且未见新的潜在安全危险。这意味着,托法替布或许能成为治疗AS的新型药物,改善目前AS治疗药物有限的现状。随着研究深入和新兴药物的问世,以及各界对AS患病者的【关注我们请加微信:yaodaoyaofang 】与关爱,我们相信AS患病者一定能够得到更加良好的治疗,正如今年“世界强直性脊柱炎日”主题所提到的——“共同面对”,让我们共同面对疾病,也共同面对科技进步带来的希望。参考文献:1. 谢雅,杨克虎,吕青,等. 强直性脊柱炎/脊柱关节炎患病者实践指导[J]. 中华内科杂志,2020,59(7):511-518.2.Deodhar A, Sliwinska-Stanczyk P, Xu H, et al.Tofacitinib for the treatment of ankylosing spondylitis: a phase III, randomised, doub「世界强直性脊柱炎日」守护脊柱的新生力量,托法替尼和巴瑞替尼——托法替布le-blind, placebo-controlled study[J]. Ann Rheum Dis. 2021 Apr 27:annrheumdis-2020-219601.枸橼酸托法替布片 托法替尼主要仿制药生产厂家药企有孟加拉碧康(Beacon)、孟孟加拉珠峰Everest。印度全球直邮药房:尚杰托法替尼价格。

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