健识药师谈|医保目录中的3种风湿治疗药物

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健识药师谈|医保目录中的3种风湿治疗药物 。
托法替尼药品详情:tofacitinib是什么药。健识药师谈|医保目录中的3种风湿治疗药物
文 | AI财经社健识局 周倩编 | AI财经社健识局 严冬雪本文来源于AI财经社旗下医疗大健康品牌“健识局”,未经许可,严禁转载周倩,毕业于中国医科大学 临床药学本科科室:北京积水潭医院药学部专长:风湿免疫治疗药物合理应用二十一世纪,风湿病的治疗已经进入生物制剂新时代。然而,沉重的经济负担成为了当前我国风湿病患病者使用生物制剂治疗的最大阻碍。我们欣喜地发现有3个风湿病治疗药物已被纳入医保目录,分别是托法替布、阿达木单抗和英夫利西单抗。备注:企业申请价钱保密的,医保支付标准一栏标识为*下面健识君就为大家介绍一下这三种风湿病治疗药物。托法替布托法替布(Tofacitinib)是由辉瑞公司开发的首个化学合成小分子Janus激酶(Janus kinase,JAK)抑制剂。通过选择性阻断 JAK1 和 JAK3通路,减少细胞因子和各种炎症因子的产生。该药于2012年首次经美国食品药品监督管理批准面市,用于治疗类风湿关节炎(Rheumatoid arthritis, RA)。2022年3月我国国家药物监督管理局(NMPA)批准其用于甲氨蝶呤治疗效果不足或对其无法耐受的中度或重度活动性RA成年患病者。近年来,包括美国风湿病学会、欧洲抗风湿病联盟、亚太风湿病学学会联盟及中华医科学会风湿病学分会在内的多个风湿病学术组织均认可了托法替布在RA治疗中的地位[2-5]。在两项头对头研究中[6,7],托法替布的治疗效果被认为与阿达木单抗相当,另有研究显示其治疗效果可长达8.5 年[8]。对于本次医保支付价钱,企业选择了保密,而此前托法替布在中国的零销售价格为2085元(5毫克*28片),患病者月花掉为4170元。据悉,本次谈判降低价格后的月费用可能会降至2000元以下。2022年09月29日,正大天晴集团的枸橼酸托法替布片仿制药物首家批准面市,齐鲁公司的仿制药物也紧随其后。专利药和仿制药物之间竞争激烈,仿制药物价钱可能还会进行调整。阿达木单抗阿达木单抗(Adalimumab)是由艾伯维(Abbvie)公司研发的全球第一个全人源化抗癌坏死因子-α(TNF-α)单克隆抗体,2002年在美国面市,201健识药师谈|医保目录中的3种风湿治疗药物0年进入中国市场。目前,阿达木单抗在中国获得批准类风湿关节炎、强直性脊柱炎、中重度慢性斑块状银屑病以及多关节型幼年特发性关节炎4个适应病症,其中多关节型幼年特发性关节炎未纳入医保报销范围。图/ 视觉中国作为全人源化单克隆抗体,阿达木单抗可减少鼠基因序列引发起的免疫反应,提高治疗的效能及安全特性。阿达木单抗作为全球销售额200亿美元的药王,2022年使用该药的中国患病者不足5000人,主要原理是价钱限制。此次谈判,在中国面市接近10年的阿达木单抗终于放下身段,以1290元/支(40毫克/0.8ml)的价钱挤进医保目录。按照患病者每2周皮下注射1支,并以北京市职工医保报销比例70%来计算,纳入医保前患病者每月花掉6320元,纳入医保后患病者每月只需自付955元,每月可节省5000多元。英夫利西单抗英夫利西单抗(Infliximab)是由强生、默沙东和三菱田边公司联合开发的全球第1个TNF-α单克隆抗体,于1998 年获美国食品药品监督管理批准面市。英夫利西单抗也是中国首个获得批准适用于风湿病、皮肤病和胃肠病三个不同领域的生物制剂。自2006年中国面市以来,其已被批准用于治疗中重度活动性类风湿关节炎、活动性强直性脊柱炎、慢性中重度斑块型银屑病、克罗恩病及溃疡性结肠炎,成为目录中拥有最多适应证的TNF-α抑制剂。目前其价钱为4900元/支(100毫克),本次谈判企业选择价钱保密,更详细的细节尚待进一步的消息。健识小贴士中国风湿病学科近年来的蓬勃发展有目共睹,相信在国家的重视和政策的支持下,会有更多的风湿病治疗新药纳入国家医保目录。与此同时,广大医务人员应做好临床合理使用药,让更多的中国风湿病患病者获益。风湿疾病的治疗任重道远,愿我们砥砺前行,创造更美好的未来。参考文献[1]《关于将2022年谈判药物纳入<国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药物目录>乙类范围的通知》(医保发〔2019〕65号)[2] ACR, American College of Rheumatology. 2015 American College of Rheumatology Guideline for the Treatment of Rheumatoid arthritis[J]. Arthritis & Rheumatology, 2015, 1-26.[3] EULAR,European League Against Rheumatism.EULAR recommendations for the management of rheumatoid arthritis with synthetic and biological disease-modifying antirheumatic drugs:2016 update[J]. Ann Rheum Dis,2014,73(3):492-509.[4]APLAR, Asia Pacific League of Associations for Rheumatology. 2018 Update of the APLAR recommendations for treatment of rheumatoid arthritis[J]. Int J Rheum Dis, 2019:1-49.[5]中华医科学会风湿病学分会.2018中国类风湿关节炎诊疗指导[J].中华内科杂志,2018,57(4):242-251.[6] Fleischmann R,Mysler E,Hall S,et al. Efficacy and safety of tofacitinib monotherapy, tofacitinib with methotrexate,and adalimumab with methotrexate in patients with rheumatoid arthritis(ORAL Strategy): a phase 3b/4,double-blind,head-to-head,randomised controlled trial[J]. Lancet,2017,390(10093): 457- 468.[7] Van Vollenhoven RF,Fleischmann R,Cohen S,et al. Tofacitinib or adalimumab versus placebo in rheumatoid arthritis[J]. N Engl J Med,2012,367(6): 508-519.[8] Cohen SB ,Tanaka Y,Mariette X,et al. Long-term safety of tofacitinib for the treatment of rheumatoid arthritis up to 8.5 years: integrated analysis of data from the global clinical trials [J]. Ann Rheum Dis,2017,76(7): 1253-1262.END枸橼酸托法替布片 托法替尼主要仿制药生产厂家药企有孟加拉碧康(Beacon)、孟孟加拉珠峰Everest。印度全球直邮药房:孟加拉托法替尼多少钱一盒。

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